DIE STELLE

Nutzen Sie Ihre Expertise im GLP-Umfeld und werden Sie Teil unseres Quality Development Teams. In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie Verantwortung in einem global operierenden Unternehmen, um somit auf lange Sicht die Gesundheit des Menschen nachhaltig zu verbessern.

Sie erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit, die von der Durchführung von Audits über die Kontrolle von Prüfplänen bis hin zur Berichterstattung reicht, ergänzt durch eine spannende Schnittstellenarbeit. Ihre Expertise und Ihr Engagement sind unser Schlüssel zum Erfolg!

Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle als Auditor QA GLP sind Sie verantwortlich für die Einhaltung der GLP-Compliance in den Fachbereichen Analytical Development, Drug Metabolism & Pharmacokinetics sowie Non-Clinical Drug Safety.

• Sie überprüfen die jeweiligen Prüfpläne und besprechen mit den Prüfleitern die Beobachtungen und Mängel.

• Darüber hinaus übernehmen Sie die Leitung bei der Durchführung von internen prüfungs-, verfahrens- und einrichtungsbezogenen Audits und erstellen selbstständig die notwendigen Berichte.

• Außerdem übernehmen Sie alle Arten von Audits bei Multi-Site Prüfungen auf Basis nationaler und internationaler GLP-Regularien, sowie die Besprechungen der Beobachtungen mit den externen Prüfleitern.

• Zusätzlich sind Sie innerhalb des Firmenverbands für die Durchführung der Audits an der Schnittstelle zum IT-Bereich zuständig.

• Die aktive Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von Corporate Audits und Behördeninspektionen sowie die Unterstützung während der Inspektion im Back-Office rundet Ihr Profil ab.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Master- bzw. Bachelor-Studium im naturwissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung im GLP-Umfeld oder alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GLP-Umfeld

• Fundierte Kenntnisse zum GLP-Umfeld, sowohl zu den nationalen als auch internationalen Regularien

• Erfahrung in der Kommunikation mit Schnittstellen

• selbstsicheres Auftreten und Standing gegenüber den Fachbereichen

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie lösungsorientierte Arbeitsweise

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

SIE WOLLEN MIT UNS IN KONTAKT TRETEN?

Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com

Der Rekrutierungsprozess:

1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 21.05.2024

2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Ende Mai 2024

3. Schritt: Interviews vor Ort von Ende Mai bis Anfang Juni 2024

Bitte legen Sie Ihrer Bewerbung folgende Dokumente bei: Anschreiben , Zertifikate etc.

Entdecken Sie unseren Standort Biberach: xplorebiberach.com

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.